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Feb 08, 2024

導入。 世界の滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場は、2023年に90億1,000万米ドル相当と推定され、予測期間中に6.62%の年間複利成長率(CAGR)で成長すると予想されています。

ニューヨーク、2023 年 8 月 11 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Reportlinker.com は、レポート「滅菌済み/すぐに使える医薬品包装市場 (第 3 版): 容器の種類、密閉の種類、材料別の分布」のリリースを発表しました。製造業と主要な地理的地域: 業界動向と世界予測、2023 ～ 2035 年」 - https://www.reportlinker.com/p06484682/?utm_source=GNW 製薬業界では、医薬品とワクチンの完全性と安全性が最も重要です。重要性。 このような製品の一次包装は、製品の品質を確保し、汚染物質から保護する上で重要な役割を果たします。 したがって、滅菌は製品の安全性を維持し、厳しい品質基準を維持するのに役立つため、医薬品製造において非常に重要です。 これにより、医薬品包装における滅菌済みのすぐに使用できる容器と蓋が登場しました。 RTU バイアルとも呼ばれるすぐに使用できるバイアルは、社内での滅菌プロセスの必要性を排除し、汚染リスクと生産スケジュールを削減します。 安全なドラッグデリバリーシステムに対する需要の高まりが、世界の医薬品包装市場の成長を推進していることは注目に値します。 その結果、滅菌バイアルや滅菌シリンジなどのすぐに使えるコンポーネントが、さまざまな用途にわたってその利便性と信頼性により人気を集めています。 技術の進歩は、製品の完全性と患者の安全を確保する革新的な包装ソリューションの開発にさらに貢献しました。 滅菌一次容器は、医薬品包装市場の成長分野です。 Thermo Fisher Scientific や Corning Incorporated などの企業は、滅菌済みのすぐに使用できる容器や蓋など、さまざまな革新的な一次包装ソリューションを開発してきました。 これらのソリューションは、製品の品質を保証し、規制要件を満たし、製造プロセスを合理化します。 滅菌バイアルおよびその他の滅菌一次容器の採用の増加は、予測期間中の滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場規模の堅調な成長に大きく貢献する可能性があります。報告書の範囲滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場：容器の種類別の分布（滅菌カートリッジ、滅菌シリンジ、滅菌バイアル）、閉鎖の種類（キャップ​​、プランジャー、シール、ストッパー、チップキャップ/ニードルシールド）、製造材料別(アルミニウム、ガラス、プラスチック、ゴム) および主要な地理的地域 (北米、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカ、中東、北アフリカ、および世界のその他の地域): 業界動向と世界予測、2023 年から 2035 年のレポートには広範な調査が含まれています。現在の市場の状況、市場規模、予測期間中の滅菌済み/すぐに使用できる容器と蓋を提供する企業の将来の機会。 レポートの主な内容については、以下で簡単に説明します。すぐに使用できる医薬品一次包装の利点と需要の増大数多くの利点があるため、滅菌済みですぐに使用できる医薬品一次包装の需要が高まっています。 RTU コンテナとクロージャーは、滅菌装置と関連経費の必要性を排除することで、時間とコストの効率を高めます。 さらに、厳しい品質基準や規制への準拠を確保しながら、梱包プロセスを合理化することで生産性を向上させます。 さらに、空の滅菌バイアルと滅菌注射器がもたらす利点と、特にパンデミック後のヘルスケア分野での需要の高まりにより、利害関係者は、予測期間内の市場の成長を促進する可能性が高い進歩の実施を促しています。競争環境：滅菌空バイアル市場を支配する現在の滅菌済み/すぐに使用できる医薬品一次包装の状況は、95 RTU のコンテナと 85 RTU のクロージャに近い特徴を持っています。 滅菌済み/RTU コンテナーのうち、一次包装の 43% が空の滅菌バイアルであることは言及する価値があります。 すぐに使用できるカートリッジが 10 個あります。 容器の大部分はガラスバイアルで、主にホウケイ酸ガラスで作られています。 非経口薬の無菌充填に対する需要の高まりに応えるために、いくつかのメーカーが滅菌バイアルを提供しています。 2023 年 2 月、Nexus Pharmaceuticals は滅菌バイアル製品ラインを導入しました。 これらのバイアルは、さまざまな量の液体 (20 ml、10 ml、2 ml) を保管できます。 2022 年 3 月、SGD ファーマは、小型および大型の滅菌バイアルの需要に応えて、すぐに使用できる 100 ml の滅菌ガラスバイアルを発売しました。 さらに、2022 年 6 月、ショットは米国ペンシルベニア州にある自社施設での滅菌 RTU バイアルの生産を増やすために数百万ユーロを投資しました。 このような拡張は、非経口薬用の RTU 一次容器に対する需要の高まりを反映しています。すぐに使用できる一次包装システムの最近の傾向: 容器設計の革新と RTU 充填および仕上げ機械の最近の傾向と包装材料および技術の進歩により、革新的な包装の出現がもたらされました。強化された薬物適合性、安定性、バリア特性を提供するソリューション。 これらのソリューションは、特定の薬剤処方に従ってカスタマイズされた高品質のポリマー、エラストマー、ガラス組成物で作られています。 さらに、患者の利便性と服薬アドヒアランスを高めるために、一体化された送達システムや小児用の安全なクロージャなど、よりシンプルなデザインが重視されるようになってきています。 このような開発は、患者の多様なニーズを満たす効率的な RTU 一次包装技術の生産に業界が熱心に取り組んでいることを示しています。すぐに使用できる一次医薬品包装市場の成長をサポートするもう 1 つの開発には、ネスティング解除、充填が可能な充填/仕上げ機の発売が含まれます。 、RTU バイアル、シリンジ、カートリッジを閉めます。 これにより、医薬品開発プロセスにおけるロボットシステムの使用が増加し、それによって生産プロセスの柔軟性と再現性が向上しました。 さらに、少数の患者集団向けに個別化された治療法の開発にますます注目が集まっていることを考慮すると、製薬会社は、さまざまな包装形式での少量の生産を増強するために、ロボット工学などの最新のテクノロジーベースのソリューションを採用するよう促されています。コンテナおよびクロージャーのメーカーは、顧客のニーズに応えるワンストップソリューションであるReady Packを提供するために協力しています。いくつかの利害関係者は、製品/技術の統合、流通、製品開発、技術ライセンスの目的で、他の業界/非業界のプレーヤーとRTU一次包装に関連する提携を築いています。 。 興味深いことに、West Pharmaceutical Services は 2023 年 2 月に、Corning Valor® Glass バイアルと West Ready Pack™ の販売に焦点を当てた契約を Corning と締結しました。 これらのシステムは、Corning Valor® RTU バイアルと SG EZ-fill® テクノロジーを採用しています。 West Ready Pack™ には、コーニング社が提供する Valor® RTU バイアルに加えて、West Pharmaceutical Services が提供するストッパーとシールが組み込まれています。すぐに使える医薬品包装市場規模: 北米が最大の市場シェアを保持しています現在、世界の XX% 近くを占めています市場は北米に拠点を置く企業によって獲得されています。 医薬品包装に対する関係者の関心の高まりにより、滅菌済み/すぐに使用できる容器および蓋市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。 市場は、2023 年から 2035 年の期間に XX% の安定した年間平均成長率 (CAGR) を達成すると予想されています。 特に、長期的には、アジアの市場規模は比較的速いペースで成長すると予想されています。 この増加の原因は、この地域の人口拡大に伴うヘルスケア製品の需要の増加によるものと考えられます。 さらに、医療インフラ、政府の有利な取り組み、製薬分野への投資などの要因が、長期的にアジアの成長機会を推進すると考えられます。滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場の主な推進要因滅菌済みまたはすぐに使用できる医薬品包装市場は、複数の要因によって推進されます。 主な推進要因の 1 つは、医薬品の無菌性と完全性の確保など、患者の安全性が重視されるようになっていることです。 FDA や EMA などの規制当局によって確立された厳格な規制ガイドラインとコンプライアンス基準も、滅菌済み包装の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。 さらに、細胞治療や遺伝子治療などの医薬品の複雑さの増大により、ATMP の無菌充填および仕上げに適した一次容器の需要が生じています。 製薬業界内での RTU (ready to use) 包装容器の統合により、最適化されたバリューチェーンを通じて迅速な製品の発売が可能になります。さらに、新型コロナウイルス感染症ワクチンの需要の大幅な増加により、特に滅菌バイアルの市場の成長が促進されました。 ステヴァナートは2022年3月、パンデミック中のワクチン需要に応えるため、生物医学先端研究開発局（BARDA）との契約に基づいてバイアル製造事業を拡大した。 同社は、標準 RTU バイアルおよび EZ フィル RTU バイアルの生産能力の拡大に投資しました。滅菌済み / すぐに使用できるコンテナおよびクロージャの大手メーカーメーカー滅菌済み / すぐに使用できる容器およびクロージャーを製造する主要企業の例 (このレポートでも紹介されています)すぐに使用できる容器とクロージャーには、(アルファベット順) APG Pharma Packaging、Aptar、大京精工、Datwyler、DWK Life Sciences、Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging、Nuova OMPI (Stevanato の子会社)、SCHOTT、West Pharmaceutical Services が含まれます。市場調査このレポートは詳細な分析を示し、さまざまな地域でこの業界に携わるさまざまな関係者の能力に焦点を当てています。 他の要素の中でも、レポートには次の要素が含まれます。レポート全文の紹介を提供する序文、滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場（第3版）、2018-2022年（歴史的傾向）および2023-2035年（予測推定）。 滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場に関する調査を実施するために採用された体系的な調査方法の概要。調査結果の正確性と信頼性を確保するために採用されたさまざまな仮定、方法論、および品質管理手段についての洞察を提供します。 過去の傾向、通貨変動、外国為替の影響、景気後退、インフレ測定など、滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場全体に影響を与える経済的要因の概要。 当社の調査中に得られた洞察のエグゼクティブサマリーは、滅菌済み/すぐに使用できる容器およびクロージャー市場の現状と、短期から中期および長期で予想される進化についての高レベルの見解を提供します。 医薬品の包装とファイリングに関する一般的な紹介であり、さまざまなタイプの包装に焦点を当てています。 また、一次包装で使用される滅菌技術に関する情報と、滅菌済みですぐに使用できる一次包装の利点についても説明します。 さらに、この章は、この分野におけるコスト削減の機会と、すぐに使用できる一次包装に対する現在の需要についての議論で終わります。 容器の種類（滅菌バイアル、滅菌シリンジ、滅菌バッグ、滅菌カートリッジ）、製造材料（ガラス）などのいくつかの関連パラメータに基づいた、滅菌済み/すぐに使用できる容器の全体的な市場状況の詳細な評価およびプラスチック）、容器の色（透明および琥珀）、適合する薬剤の種類（生物製剤および低分子）、運用規模（前臨床、臨床および商業）、包装形式（ネストおよびタブ、およびトレイ） 、使用した滅菌技術（エチレンオキシド滅菌、蒸気滅菌、ガンマ線滅菌など）、取得した品質認証（ISO準拠、cGMP準拠、USP準拠、EP準拠、JP準拠、FDA準拠など）、目標市場 (国内、海外、および国内)、追加のコーティングおよび RTU キットの入手可能性。 さらに、滅菌済み/すぐに使用できる容器メーカーのリストを、設立年、企業規模 (従業員数の観点から)、および本社の所在地に基づく分析とともに示します。 クロージャのタイプ（ストッパー、プランジャー、キャップ、チップキャップ/ニードルシールドおよびシール）、製造材料などのいくつかの関連パラメータに基づいた、滅菌済み/すぐに使用できるクロージャの全体的な市場状況の詳細な評価(ゴム、プラスチック、アルミニウム)、適合する容器の種類 (バイアル、シリンジ、カートリッジ)、適合する薬剤の種類 (生物製剤と低分子)、使用される滅菌技術 (ガンマ線滅菌、蒸気滅菌、およびその他）、利用可能な仕上げフォーマット（バッグ、ネスト＆タブ、シングルベント）、取得した品質認証（ISO準拠、cGMP準拠、USP準拠、EP準拠、JP準拠など）、対象市場（国内）および国際および国内）および追加のコーティングの利用可能性。 さらに、滅菌済み/すぐに使用できるクロージャーのメーカーのリストと、設立年、企業規模 (従業員数の観点から)、および本社の所在地に基づいた分析も示しています。 (容器の種類と運用規模)、(容器の種類と包装形式)などの関連パラメータに基づいて、さまざまな表現を通じて滅菌済み/すぐに使用できる容器とクロージャーの分野における現代の市場動向を強調する洞察力に富んだ分析。 (複数可)、(容器の種類と製造材料)、(容器の種類と容器の色)、(容器の種類と使用される滅菌技術)、(容器の種類と適合する薬剤の種類( s))、(使用した製造材料および滅菌技術)、(クロージャのタイプおよび製造材料)、(使用したクロージャおよび滅菌技術のタイプ)、(クロージャのタイプ)利用可能な仕上げフォーマット）および（クロージャのタイプと適合する薬剤のタイプ）。 企業の強み（メーカーの経験年数など）と製品競争力（対象市場、事業規模、取得した品質認証など）に基づいた、さまざまなタイプの滅菌済み/すぐに使用できる容器の詳細な製品競争力分析、包装形式、製造材料、容器の色、使用される滅菌技術、適合する薬剤の種類、追加のコーティングおよび RTU キットの利用可能性)。 企業の強み（メーカーの長年の経験という点）と製品の競争力（対象市場、取得した品質認証、製造材料、適合する容器の種類、使用される滅菌技術、利用可能な仕上げフォーマット、適合する薬剤の種類、追加コーティングの有無など）。 滅菌済みのすぐに使用できる容器と蓋を提供する著名なプレーヤーの詳細なプロフィール。 各プロフィールには、会社の簡単な概要、財務情報 (入手可能な場合)、製品ポートフォリオの詳細、最近の展開、情報に基づいた将来の見通しが含まれています。 2015 年以降、この業界に携わる利害関係者間で結ばれたパートナーシップを、パートナーシップの年、パートナーシップの種類、パートナーの種類、注力分野、包装システムの種類、包装材料の種類、主要な分野などのいくつかの関連パラメーターに基づいて詳細に分析します。アクティブなプレーヤー (パートナーシップの数に関して) と地理。 製品リーチ、市場活動、製品の差別化、競争力、製造の複雑さなどのさまざまな要因を考慮して、満たされていないニーズを特定し、滅菌済み/RTU一次包装業界への参入を支援するための戦略的フレームワーク。 さまざまな地理的地域にわたる、一次包装システムの種類、使用される製造材料などのさまざまな関連パラメータに基づいて、滅菌済みのすぐに使用できる容器および蓋の現在および将来の需要を推定する詳細な分析。期間は 2023 年から 2035 年までです。 滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場の成長に影響を与える可能性のある要因の詳細な分析。 また、主要な推進要因、潜在的な制約、新たな機会、既存の課題の特定と分析も特徴としています。 個別化された治療法の出現、より柔軟な包装への移行、および将来の RTU 包装システムの採用に影響を与える可能性が高いロボット包装ソリューションの進歩など、新たなトレンドに関する詳細な議論。 医薬品製造および充填/仕上げ作業におけるロボット機械の使用に関するケーススタディでは、そのようなプロセスで自動化/自動化テクノロジーを採用する利点を強調しています。 さらに、医薬品の無菌処理のためのそのような機器を提供する業界プレーヤーのプロファイルも示しています。市場レポートの重要な目的の1つは、滅菌済み/すぐに使用できる医薬品包装市場の現在の機会と将来の成長の可能性を推定することでした。今後数年。 私たちは、2023 年から 2035 年の予測期間における市場の予想される進化について、情報に基づいた推定を提供しました。 現在および将来の機会に関する当社の年間予測は、容器のタイプ (滅菌カートリッジ、滅菌シリンジ、滅菌バイアル)、密閉タイプ (キャップ、プランジャー、シール、ストッパー、チップキャップなど) などの関連パラメータに基づいてさらに細分化されています。 /ニードルシールド）、製造材料（アルミニウム、ガラス、プラスチック、ゴム）、主要な地理的地域（北米、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカ、中東および北アフリカ、および世界のその他の地域）。 主要なパラメータの一部に関連する将来の不確実性を考慮し、モデルに堅牢性を追加するために、業界の進化のさまざまな軌跡を表す 3 つの市場予測シナリオ、つまり保守的シナリオ、基本シナリオ、楽観的シナリオを提供しました。この市場分析で提示された洞察は、この業界の複数の利害関係者と行われた議論の影響を受けています。 このレポートには、次の人物とのインタビューの詳細な記録が掲載されています。 Cara Qiu (Jinan Youlyy Industrial、事業開発スペシャリスト) Daxesh Shah (Sagar Lover 創設者兼マネージング ディレクター) Julien Maréchal (Asetic Technologies の事業開発および技術ディレクター) Malcolm Gilmore (元ファシリテーター、BioPhorum オペレーション) Konstantin Kazarian (元 PYRAMID Laboratories 事業開発プロジェクト マネージャー)すべての実際の数値は、公開されている情報フォーラムおよび一次研究の議論から入手および分析されています。 このレポートで言及されている財務数値は、特に指定がない限り米ドルで表示されています。